临沂健德医疗器械有限公司

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回收二手医疗器械需要什么资质
1、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效；
2、对于医用型医疗器械，国家考虑不同风险程度，要求操作或使用人员具备不同的资质或设定特定条件，例如，医用耗材临床使用实施分级分类管理：I级医用耗材，应当由卫生技术人员使用；Ⅱ级医用耗材，应当由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用；Ⅲ级医用耗材，应当按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用；再如，使用Ⅲ级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书[2]。本文以下提到的二手医疗器械一般为医用型医疗器械。二手医疗器械定义尽管我国的法律法规尚未对二手医疗器械进行明确的定义，顾名思义，我们可以理解，二手医疗器械与全新医疗器械相对应，即为已使用过的医疗器械。
3、第二十七条医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
4、想必看到这里，大家都已经心里很明了了，医疗器械经营企业只要卖的是有资质的，合格的、质量过关的医疗器械，其实都是可以的。